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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床事業(yè)部團(tuán)隊(duì)日常管理工作；
2、負(fù)責(zé)管理和監(jiān)督整個(gè)注冊及藥廠臨床試驗(yàn)進(jìn)程，與醫(yī)院、藥廠和公司內(nèi)部取得良好的溝通，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)多中心合作項(xiàng)目管理；掌握各中心臨床進(jìn)度，督促臨床方案實(shí)施，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE，解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；
4、制定項(xiàng)目管理計(jì)劃書：按照公司 SOP以及項(xiàng)目方案的要求，對負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目制定合理的項(xiàng)目管理計(jì)劃并執(zhí)行，保證項(xiàng)目質(zhì)量；
5、組織科研項(xiàng)目會議，保持與各項(xiàng)目相關(guān)人員的良好溝通，推進(jìn)公司層臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，把控時(shí)間節(jié)點(diǎn)；
6、管理監(jiān)查團(tuán)隊(duì)成員的培訓(xùn)需求及職業(yè)發(fā)展需求并制定相應(yīng)的計(jì)劃；
7、完成上級分配的其他工作和任務(wù)；

任職要求：
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；
2、五年以上研究所及CRO公司臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，三年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、至少一項(xiàng)國際多中心臨床研究監(jiān)查與項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，多項(xiàng)嚴(yán)格項(xiàng)目的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
4、全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識，并能代替規(guī)培訓(xùn)師或QA人員執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制；
5、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；
6、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力/項(xiàng)目管理技能；
7、優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力；
8、能適應(yīng)出差，具有良好的時(shí)間管理能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

職位類別： 臨床項(xiàng)目主管/經(jīng)理

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