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職位要求：

1. 大專以上學(xué)歷，具有3年以上同崗工作經(jīng)驗(yàn)， 有醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)佳；

2. 掌握體系審查工作流程和內(nèi)容；

3. 掌握醫(yī)療器械國內(nèi)申報流程，行政許可事項(xiàng)的變更流程；

4. 熟練編寫相關(guān)文件。



工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量管理體系文件有效性、確保公司體系正常運(yùn)行；

2、參與公司內(nèi)部及外部審核的應(yīng)審及認(rèn)證工作，并針對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行過程監(jiān)督及效果驗(yàn)證，促進(jìn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)；

3、負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)部管理評審及外審跟蹤對接，協(xié)助公司完成藥監(jiān)部門的注冊稽查和第三方審核；

4、負(fù)責(zé)維護(hù)、完善公司質(zhì)量體系，監(jiān)督并推動體系有效運(yùn)行，定期檢查、匯報體系執(zhí)行過程中存在的問題；

5、協(xié)助上級組織實(shí)施管理評審，定期組織質(zhì)量體系審核，過程審核，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，跟蹤不合格項(xiàng)、糾正和預(yù)防措施落實(shí)和驗(yàn)證，確保質(zhì)量管理體系的改進(jìn)滿足要求等工作。

6、按時保質(zhì)完成上級布置的臨時工作任務(wù)。



薪酬及福利：

1、具有行業(yè)競爭力的底薪+績效獎金+年終獎金，根據(jù)個人貢獻(xiàn)和能力進(jìn)行調(diào)薪的薪酬機(jī)制；

2、免費(fèi)提供住宿，配備空調(diào)、獨(dú)立衛(wèi)生間、24H熱水供應(yīng)；環(huán)境舒適、安全衛(wèi)生；提供工作餐，所有食材自購，保證新鮮衛(wèi)生，食品營養(yǎng)健康；優(yōu)于市場價的內(nèi)部自助飲料售賣設(shè)備，方便放心；

3、安全舒適的工作辦公環(huán)境，團(tuán)結(jié)友好、學(xué)習(xí)進(jìn)取的優(yōu)秀同事，提供公平競爭的舞臺和內(nèi)部輪崗學(xué)習(xí)機(jī)制，憑個人貢獻(xiàn)和能力獲得晉升和調(diào)薪；

4、部門定期活動經(jīng)費(fèi)，節(jié)日禮品、生日禮物；

職位類別： 化驗(yàn)/檢驗(yàn)/質(zhì)檢/測試員

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